第一章 总则
第一条 为加强农药生产管理，促进农药行业健康生长，凭据《农药管理条例》，制定本措施。
第二条 在中华人民共和国境内生产农药，应当遵守本措施。
第三条 国家生长和革新委员会（以下简称国家生长革新委）对全国农药生产实施监督管理，卖力开办农药生产企业的核准和农药产物生产的审批。
第四条 省、自治区、直辖市生长革新部门（或经济贸易管理部门等农药生产行政管理部门，以下简称省级主管部门）对本行政区域内的农药生产实施监督管理。
第五条 农药生产应当切合国家农药工业的工业政策。
第二章 农药生产企业核准
第六条 开办农药生产企业（包罗联营、设立分厂和非农药生产企业设立农药生产车间），应当经省级主管部门初审后，向国家生长革新委申报核准，核准后方可依法向工商行政管理机关申请领取营业执照或变换工商营业执照的营业范围。
第七条 申报核准，应当具备下列条件：
（一）有与其生产的农药相适应的技术人员和技术工人；
（二）有与其生产的农药相适应的厂房、生产设施和卫生环境；
（三）有切合国家劳动宁静、卫生尺度的设施和相应的劳动宁静、卫生管理制度；
（四）有产物质量尺度和产物质量保证体系；
（五）所生产的农药是依法取得过农药挂号的农药；
（六）有切合国家环境�；ひ蟮奈廴痉乐紊枋┖痛胧椅廴疚锱欧挪涣杓莨液偷胤焦娑ǖ呐欧懦叨�；
（七）国家生长革新委规定的其他条件。
第八条 申报核准，应当提交以下质料：
（一）农药企业核准申请表（见附件一）；
（二）工商营业执照（现有企业）或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》（新办企业）复印件；
（三）项目可行性研究陈诉（原药项目需乙级以上资质的单元体例）；
（四）企业所在地（地市级以上）环境�；げ棵诺纳蠛艘饧ㄔ┫钅啃杼峁┫钅康幕肪秤跋炱兰鄢滤吆突菲琅匆饧�；
（五）国家生长革新委规定的其他质料。
第九条 申请企业应当凭据本措施第八条规定将所需质料报送省级主管部门。省级主管部门卖力对企业申报质料进行初审，将经过初审的企业申报质料报送国家生长革新委。
第十条 国家生长革新委应当自受理企业申报质料之日起二十个事情日内（不含现场审查和专家审核时间）完成审核并作出决定。二十日内不能作出决定的，经国家生长革新委主要领导批准，可以延长十日。
对通过审核的企业，国家生长革新委确认其农药生产资格，并予以公示。
未通过审核的申报质料，不再作为下一次核准申请的依据。
第十一条 农药生产企业核准有效期限为五年。五年后要求延续保留农药生产企业资格的企业，应当在有效期届满三个月前向国家生长革新委提出申请。
第十二条 申请农药生产企业资格延续的企业，应当提交以下质料：
（一）农药企业生产资格延续申请表（见附件二）；
（二）工商营业执照复印件；
（三）五年来企业生产、销售和财政状况；
（四）企业所在地（地市级以上）环境�；げ棵诺纳蠛艘饧�；
（五）国家生长革新委规定的其他质料。
第十三条 申请企业应当凭据本措施第十二条规定将所需质料报送省级主管部门。省级主管部门卖力对企业申请质料进行初审，将经过初审的企业申请质料报送国家生长革新委。
第十四条 国家生长革新委凭据企业是否满足核准时的条件，自受理企业申请质料之日起二十个事情日内（不含现场审查和专家评审时间）做出是否准予延续的决定，并公示。二十日内不能作出决定的，经国家生长革新委主要领导批准，可以延长十日。
逾期不申请延续的企业，将被认为自动取消其已获得的农药企业资格，国家生长革新委将注销其农药生产资格，并予以公示。未通过延续的申请质料，不再作为下一次申请延续的依据。
第十五条 生产农药企业的省外迁址须经国家生长革新委核准；省内迁址由省级主管部门审核同意后报国家生长革新委存案。
第十六条 农药企业更名由工商挂号部门审核同意后报国家生长革新委存案，并予以公示。
第三章 农药产物生产审批
第十七条 生产尚未制定国家尺度和行业尺度的农药产物的，应当经省级主管部门初审后，报国家生长革新委批准，发给农药生产批准证书。企业获得生产批准证书后，方可生产所批准的产物。
第十八条 申请批准证书，应当具备以下条件：
（一）具有已核准的农药生产企业资格；
（二）产物有效成份确切，依法取得过农药挂号；
（三）具有一支足以保证该产物质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍；
（四）具备保证该产物质量的相应工艺技术、生产设备、厂房、辅助设施及计量和质量检测手段；
（五）具有与该产物相适应的宁静生产、劳动卫生设施和相应的管理制度；
（六）具有与该产物相适应的“三废”治理设施和措施，污染物处置后到达国家和地方规定的排放尺度；
（七）国家生长革新委规定的其他条件。
第十九条 申请批准证书应当提交以下质料：
（一）农药生产批准证书申请表（见附件三）；
（二）工商营业执照复印件；
（三）产物尺度及体例说明；
（四）具备相应资质的省级质量检测机构出具的距申请日一年以内的产物质量检测陈诉；
（五）新增原药生产装置由具有乙级以上资质的单元体例的建设项目可行性研究陈诉及有关部门的审批意见；
（六）生产装置所在地环境�；げ棵磐庀钅拷ㄉ璧纳笈饧ㄉ昵胫な榈牟镉肫笠迪钟屑列拖嗤目刹惶峁�；
（七）加工、复配产物的原药距申请日两年以内的来源证明（格式见附件八）；
（八）分装产物距申请日两年以内的分装授权协议书；
（九）农药挂号证；
（十）国家生长革新委规定的其他质料。
申请新增原药产物的，应当提交前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项规定的质料。
申请新增加工、复配产物的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）项规定的质料。
申请新增分装产物的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）项规定的质料。
申请换发农药生产批准证书的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）项规定的质料。
分装产物申请换发农药生产批准证书的，应当提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（八）、（九）项规定的质料。
第二十条 企业生产国内首次投产的农药产物的，应当先管理农药挂号，生产其他企业已经取得过挂号的产物的，应在申请表上注明挂号企业名称和挂号证号、本企业该产物的挂号状况，并可在管理农药挂号的同时管理生产批准证书。
第二十一条 申请批准法式：
（一）申请企业应当凭据本措施第十九条的规定，备齐所需质料向省级主管部门提出申请；
（二）省级主管部门卖力组织现场审查和产物质量抽样检测事情，并如实填写农药生产批准证书生产条件审查表（见附件四）；
（三）省级主管部门卖力对企业申报质料进行初审，并将经过初审的企业申报质料及农药生产批准证书生产条件审查表报送国家生长革新委；
（四）国家生长革新委自受理申报质料之日起，应在二十个事情日内完成审查并作出决定，二十日内不能作出决定的，经国家生长革新委主要领导批准，可以延长十日。对通过审查决定的，发给农药生产批准证书并公示。
第二十二条 申请本企业现有相同剂型产物的，两年内可以不再进行现场审查。但泛起以下情况的可以进行现场审查：
（一）企业生产条件发生重大变化的；
（二）省级主管部门认为有须要进行现场审查的。
第二十三条 省级主管部门在受理企业申请时，应当书面见告申请人是否需要现场审查和产物质量抽样检测及其所需要的时间。现场审查和产物质量检测所需的时间不在法定的事情期限内。
第二十四条 现场审查应当由两名以上事情人员及具有生产、质量、宁静等方面经验的行业内专家进行。现场审查分合格、基本合格、不合格三类。对现场审查结果为基本合格、不合格的，审查小组应就地见告原因及整顿、革新的措施建议并如实记录于农药生产批准证书生产条件审查表中。
第二十五条 申请发表农药生产批准证书的，可由企业提供有资质单元出具的产物质量检测陈诉；申请换发农药生产批准证书的，应当进行产物质量抽检或提供一年内有效的抽检陈诉。产物质量抽检由省级主管部门现场考核时抽样封样，企业自主选择具备相应资质的省级质量检测机构检测并出具检测陈诉。
第四章 监督管理
第二十六条 农药产物出厂必须标明农药生产批准证书的编号。
第二十七条 首次发表的农药生产批准证书的有效期为两年（试产期）；换发的农药生产批准证书的有效期原药产物为五年，复配加工及分装产物为三年。
第二十八条 申请变换农药生产批准证书的企业名称，应当向省级主管部门提出申请，省级主管部门对申报质料进行初审后，报国家生长革新委核发新证书。企业需提交以下质料：
（一）农药生产批准证书更改企业名称申请表（见附件五）；
（二）新、旧营业执照或者工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；
（三）原农药生产批准证书。
第二十九条 企业农药生产批准证书遗失或者因毁坏等原因造成无法辨认的，可向省级主管部门申请补办。
省级主管部门对申报质料进行初审后，上报国家生长革新委补发农药生产批准证书。
申请补办农药生产批准证书应当提交以下质料：
（一）农药生产批准证书遗失补办申请表（见附件六）；
（二）工商营业执照复印件。
第三十条 变换农药生产批准证书的企业名称和补办农药生产批准证书，省级主管部门应当在二十个事情日内完成对申报质料的初审及上报事情。对申报质料切合要求的，国家生长革新委应当在五个事情日内管理完成相关事情。
第三十一条 农药生产企业应当凭据农药产物质量尺度、技术规程进行生产，生产记录必须完整、准确。每年的二月十五日前，企业应当将其上年农药生产经营情况如实填报农药生产年报表（见附件七），报送省级主管部门，省级主管部门汇总后上报国家生长革新委。
第三十二条 申请企业应当如实向行政机关提交有关质料和反映真实情况，并对其申请质料实质内容的真实性卖力。
第五章 罚 则
第三十三条 有下列情形之一的，由国家生长革新委取消其农药生产资格：
（一）己核准企业的实际情况与上报质料严重不符的；
（二）擅自变换核准内容的。
第三十四条 有下列情形之一的，由国家生长革新委取消或注销其农药生产批准证书：
（一）经复查不切合发证条件的；
（二）连续两次经省级以上监督管理部门抽查，产物质量不合格的；
（三）将农药生产批准证书转让其他企业使用或者用于其他产物的；
（四）在农药生产批准证书有效期内，国家决定停止生产该产物的；
（五）制售假冒伪劣农药的。
第三十五条 负担农药产物质量检测事情的机构违反有关规定弄虚作假的，由省级主管部门或者国家生长革新委提请有关部门取消其负担农药产物质量检测事情的资格。
第三十六条 农药管理事情人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的，依照刑法关于滥用职权罪、玩忽职守罪或者受贿罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分。
第六章 附则
第三十七条 本措施第七条、第八条、第十二条、第十八条、第十九条规定的其他质料，国家生长革新委应当至少提前半年向社会通告后，方能要求申请人提供相关质料。
第三十八条 农药生产企业核准和农药生产批准证书的审批结果及农药生产管理方面的相关通告、工业政策在国家生长革新委互联网上公示。
第三十九条 本措施由国家生长革新委卖力解释。
第四十条 本措施自2005年1月1日起施行。原国家经济贸易委员会颁布的《农药生产管理措施》同时废止。
附件：一、农药企业核准申请表；
二、农药企业生产资格延续申请表；
三、农药生产批准证书申请表；
四、农药生产批准证书生产条件审查表；
五、农药生产批准证书更改企业名称申请表；
六、农药生产批准证书遗失补办申请表；
七、农药生产年报表；
八、农药原药来源证明文件格式。